2021年12月01日《GVP》正式施行。次年10月,四川海蓉藥業(yè)接受四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心藥物警戒專項檢查,檢查過程中官方對海蓉藥物警戒體系的搭建及運行管理情況予以高度贊揚。2023年3月,海蓉獲評“全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作優(yōu)秀單位”。
2023年6月28日-29日,海蓉藥業(yè)作為開展模擬檢查的實訓(xùn)企業(yè),受邀參加四川省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心舉辦的面向新檢查員的藥物警戒理論培訓(xùn),并邀請集團藥物警戒部對受托內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)講解。
四川海蓉藥物警戒科隸屬于質(zhì)量管理部,與QA、QC為平級的獨立科室,獨立承擔(dān)藥物警戒體系工作職責(zé),并與相關(guān)部門協(xié)同聯(lián)動處置突發(fā)事件,共同提升風(fēng)險管理能力。
為保障藥物警戒體系合法合規(guī)運行,深化對法規(guī)、指南文件的理解,轉(zhuǎn)化與落實,海蓉在藥物警戒體系搭建過程中,融入質(zhì)量思維,制定出保障藥物警戒體系合規(guī)運行的程序。從持有人自身站位上,積極踐行藥物警戒主體責(zé)任,提升藥物警戒活動質(zhì)量,主動尋求輸出高質(zhì)量藥物警戒活動成果的有效方法。
在本次藥物警戒理論培訓(xùn)過程中,海蓉與藥物警戒老師們進(jìn)行深度交流,同時老師們?yōu)閾P子江藥物警戒體系的優(yōu)化與完善提供了寶貴意見,為后續(xù)海蓉在藥物警戒方面的提升起到促進(jìn)作用。
未未來,海蓉將積極貫徹落實全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價工作會議提出的要求,以更加強烈的政治意識、更加有力的擔(dān)當(dāng)作為,切實發(fā)揮藥品不良反應(yīng)監(jiān)測在促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展中的重要作用,保障公眾用藥安全、助力集團藥物警戒體系高質(zhì)量發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)。