2023年05月24日,四川海蓉藥業(yè)質(zhì)量和技術(shù)團(tuán)隊(duì)主要負(fù)責(zé)人前往四川大學(xué)華西藥學(xué)院,與藥物分析專家級(jí)教授晁若冰老師進(jìn)行技術(shù)交流。在質(zhì)量管理部張?zhí)畈块L、技術(shù)部鄧海濤部長的帶領(lǐng)下,QC實(shí)驗(yàn)室主任和后備主任一行前往四川大學(xué)華西藥學(xué)院拜訪晁老師,并就目前公司技術(shù)難點(diǎn)問題進(jìn)行討論:
口服固體制劑溶出曲線檢測研究,原輔料旋光度空白吸收扣除方式、紅外檢測圖譜的標(biāo)準(zhǔn)判定方法、特殊產(chǎn)品激光粒徑氣泡干擾的消除、內(nèi)包材殘留溶劑甲苯峰 檢測異常等項(xiàng)目檢測技術(shù)疑難點(diǎn)。結(jié)合企業(yè)咨詢問題,晁老師從研究思路和分析角度給我們指明了方向,后續(xù)我們將根據(jù)晁老師提供的思路,開展分析方法攻關(guān)和生產(chǎn)工藝研究工作,不僅要快速的解決質(zhì)量管理過程中遇到的實(shí)際問題,同時(shí)要通過不斷地攻關(guān)改進(jìn),促進(jìn)人員業(yè)務(wù)技能的提升,輸出更多的質(zhì)量成果。
在過往的質(zhì)量管理過程中,根據(jù)晁老師的指導(dǎo),海蓉工廠完成了以下成果:
補(bǔ)腎潤肺口服液含量測定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的改進(jìn),提升了產(chǎn)品檢驗(yàn)效率和質(zhì)量準(zhǔn)確性。將原檢測每天最多檢3批,無效OOS頻發(fā)的情況改進(jìn)為每天能檢測10批余批產(chǎn)品,現(xiàn)有檢測方法穩(wěn)定可靠。該方法的攻關(guān)為補(bǔ)腎潤肺口服液的市場銷售提供檢驗(yàn)效率的保障。
唑來膦酸注射液(5ml:4mg)有關(guān)物質(zhì)測定檢測方法改進(jìn),解決了實(shí)驗(yàn)室重復(fù)無效OOS的困擾,提高結(jié)果準(zhǔn)確性,降低市場抽檢不合格的風(fēng)險(xiǎn)。
唑來膦酸注射液(100ml:5mg)不溶性微粒檢測方法改進(jìn),解決了產(chǎn)品特性原因?qū)е陆Y(jié)果不穩(wěn)定,產(chǎn)品質(zhì)量不能得到有效控制的問題。
“蓉藥人”一直秉承著“求索進(jìn)取,護(hù)佑眾生”的企業(yè)使命,以“學(xué)無止境,終生學(xué)習(xí)”的學(xué)習(xí)理念,不斷實(shí)現(xiàn)自我超越!